Изменението в Закона за безопасно използване на ядрената енергия (ЗБИЯЕ) е извършено с цел привеждането му в съответствие с Директива 2013/59/Евратом.
Промени в регулаторния режим
С промените се въвежда степенуван подход за регулаторен контрол като въвежда уведомителен, регистрационен и лицензионен режим при ситуации на планирано облъчване.
Въвежда се още една степен в регулаторния режим при извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения: регистрация (чл. 14, ал. 2).
Освобождаване от регулация
По отношение на дейностите, които се особождават от регулаторен режим засега няма промяна.
Дозовите критерии и нивата за освобождаване от регулиране на дейностите, както и нивата за освобождаване от регулиране на материали са определени с наредбата по чл. 26, ал. 3 на ЗБИЯЕ - Наредба за основните норми за радиационна защита.
На същата обаче е предвидено да бъдат направени изменения в срок до 1 февруари 2018 г. с цел уеднаквяване с нормите в директивата.
Уведомление
Съгласно измененията на чл.56, ал. 2 уведомление се изисква за дейности:
- с материали с повишено съдържание на естествени радионуклиди, определени в наредбата по чл. 26, ал. 5 (Наредба за радиационна защита при дейности с материали с повишено съдържание на естествени радионуклиди);
- по управление на материали, произхождащи от обекти за добив и преработване на руда, съдържаща естествен уран или торий, когато облъчването не може да се пренебрегне от гледна точка на радиационната защита;
- при които облъчването от радон на работни места не може да се пренебрегне от гледна точка на радиационната защита в случаите, определени в наредбата по чл. 26, ал. 3 (Наредба за основните норми за радиационна защита).
- при които вероятността за увреждане на здравето е незначителна, когато са изпълнени условията, определени с наредбата по чл. 26, ал. 3.
Регистрация
Съгласно измененията на чл.56, ал. 3 регистрация за дейности с източници на йонизиращи лъчения се изисква за:
- работа с източници на йонизиращи лъчения с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж, измервания, строителни и ремонтни дейности и други услуги за лица, които използват или произвеждат източници на йонизиращи лъчения;
- използване на източници на йонизиращи лъчения за немедицински образни изследвания.
"Немедицинско образно изследване" е преднамерено облъчване на лице с цел визуализиране, при което облъчването няма за цел да допринесе полза за неговото здраве (нова т. 23а. на § 1. от Допълнителните разпоредби на ЗИД на ЗБИЯЕ).
Редът за извършване на регистрация ще бъде детайлизиран допълнително в наредбата по чл. 26, ал. 1 от ЗБИЯЕ - Наредба за реда за издаване на лицензии и разрешения за безопасно използване на ядрената енергия - предстои актуализация в срок до 1 февруари 2018 г.
Разрешение
Освен за досегашните дейности, се въвежда и разрешителен режим при:
- извършване на промени, водещи до изменение на условията за извеждане от експлоатация на ядрени съоръжения;
- изменения на вътрешните правила за осъществяване на дейността, приложени към лицензията за извеждане от експлоатация;
- извършване на промени в предвидени по проект конструкции, системи и компоненти, свързани с радиационната защита в обекти с източници на йонизиращи лъчения;
- строителство, монтаж и предварителни изпитвания на обект с източник на йонизиращо лъчение, с изключение на случаите, които подлежат на уведомление;
- възстановяване на терени, замърсени с радиоактивни вещества.
Лицензионен режим
Въвежда се лицензионен режим и при:
- производство на потребителски продукти, включително на медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия, чрез добавяне на радиоактивни вещества (чл. 15, ал. 3, изм. т. 4)
- експлоатация и техническа ликвидация на обекти за добив и преработване на руда, съдържаща естествен уран или торий (чл. 15, ал. 3, нова т. 9).
Отпада лицензионния режим при работа с източници на йонизиращи лъчения с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж, измервания, строителни и ремонтни дейности и услуги (чл. 15, ал. 3, изм. т. 4) - преминава в степента, изискваща регистрация.
Други промени в ЗБИЯЕ
С промени в чл. 17 на ЗБИЯЕ се въвеждат изискванията на чл. 21 от Директива 2013/59/Евратом, като се забранява повишаването на активността на продукти като храни, играчки и лични украшения чрез добавянето на радиоактивни вещества или активирането им при производството.
С промени в чл. 138 и чл. 150 се въвежда административнонаказателна отговорност при извършване на дейности без регистрация (когато се изисква такава).
Влизане в сила
Измененията и допълненията на ЗБИЯЕ влизат в сила от 01.01.2018 г.
Издадените до влизането в сила на този закон лицензии за дейности по чл. 56, ал. 3 запазват действието си за срока, за който са издадени, като за оставащия срок не се дължи таксата по чл. 30, ал. 1, т. 2.
Започналите до влизането в сила на този закон процедури за издаване на лицензии или разрешения и за създаване на зони за превантивни защитни мерки се довършват по досегашния ред.
Започналите до влизането в сила на този закон процедури за издаване на лицензии за дейности по чл. 56, ал. 3 се довършват по реда на този закон.
Наредбите по чл. 26, ал. 1 и 3 (Наредба за реда за издаване на лицензии и разрешения за безопасно използване на ядрената енергия и Наредба за основните норми за радиационна защита) се привеждат в съответствие с измененията в едномесечен срок от влизането им в сила.
До привеждането на посочените наредби в съответствие с измененията се прилагат действащите подзаконови нормативни актове, доколкото не му противоречат.
Свързани промени в Закона за здравето
С допълнителните и заключително разпоредби на Закона за изменение и допълнение на Закона за безопасно използване на ядрената енергия са направени важни изменения и допълнениа на Закона за здравето.
Промените са свързани с въвеждане на конкретни изисквания относно:
- Оценка на медицинската пригодност на лицата, които работят с източници на йонизиращи лъчения
- Лицата, които се регистрират за извършване на дейности по изпитване качеството на медицинската радиологична апаратура.
Оценка на медицинската пригодност на лицата, които работят с източници на йонизиращи лъчения
Оценката на медицинската им пригодност да изпълняват конкретни професионални задължения, се осъществява от лекари от НЦРРЗ и от лечебните заведения, които отговарят на изискванията, посочени в наредбата по чл. 65, ал. 1, т. 4. (Наредба № 29 от 16.09.2005 г. за здравни норми и изисквания при работа в среда на йонизиращи лъчения)
Добавени са НОВИ АЛИНЕИ на чл. 64:
(4) Медицинската пригодност на лицата да изпълняват конкретни професионални задължения се определя със заключение от лекар по ал. 3 с придобита специалност „Радиобиология“ или „Радиационна хигиена“. Заключението може да се обжалва в 14-дневен срок от неговото получаване пред комисия за медицинска пригодност в НЦРРЗ.
(5) Комисията по ал. 4 се определя от директора на НЦРРЗ и се състои най-малко от трима лекари с придобита специалност „Радиобиология“ или „Радиационна хигиена“.
(6) Комисията по ал. 4 се произнася по жалбите в 14-дневен срок от тяхното получаване с решение, което е окончателно. В решението се определя медицинската пригодност на лицата да изпълняват конкретни професионални задължения в среда на йонизиращи лъчения.“
Отменен е чл. 65, ал. 2, съгласно който лицата, заболели в резултат на радиационна авария или радиационно замърсяване на околната среда, подлежаха на наблюдение и лечение при условия и по ред, определени с наредба на министъра на здравеопазването.
Регистър на лицата, получили удостоверение за регистрация за извършване на дейности по изпитване качеството на медицинската радиологична апаратура
В Министерството на здравеопазването се създава и поддържа регистър на лицата, получили удостоверение за регистрация за извършване на дейности по изпитване качеството на медицинската радиологична апаратура.
С нови членове 65а - 65г се определят изискванията и условията за вписване в регистъра на лицата, които ще извършват дейности по изпитване качеството на медицинската радиологична апаратура.
